RECAP – Registro del Carcinoma Squamocellulare Avanzato

DESCRIZIONE DEL PROGETTO

Il carcinoma squamocellulare (SCC) è il tumore della pelle più frequente dopo il carcinoma basocellulare (BCC). Mentre il BCC è raramente metastatizzante (0,05-0,1% dei casi), il rischio di metastasi dovute a SCC varia tra lo 0,1% e il 9,9% nella popolazione. La terapia elettiva è rappresentata dall’escissione chirurgica radicale. Gli SCC avanzati (aSCC) rappresentano un limitato sottogruppo di SCC e comprendono i localmente avanzati e/o metastatici. Quelli localmente avanzati sono tumori di grandi dimensioni oppure infiltranti i tessuti sottocutanei quali muscoli e nervi per cui non è più possibile effettuare l’intervento chirurgico o la radioterapia. Gli SCC metastatici sono tumori con metastasi loco-regionali o ad altri organi a distanza. I tumori metastatici sono associati a tassi di mortalità superiori al 70%. L’immunoterapia rappresenta una prima linea fondamentale di trattamento dell’aSCC, con farmaci anti-PD1 che potenziano la risposta immunitaria anti-tumorale. Per l’aSCC cutaneo è approvato in Italia il farmaco anti-PD-1 chiamato cemiplimab, con buona risposta clinica e tollerabilità negli studi controllati. Per la esperienza clinica “real-life” dell’immunoterapia nei pazienti con aSCC vi sono pochi dati pubblicati, con insufficiente valutazione di fattori specifici basati sul paziente, come la qualità di vita e la compliance terapeutica. Lo scopo dello studio è di valutare l’impatto dell’immunoterapia con cemiplimab e la gestione clinica nel paziente affetto da aSCC in uno studio clinico osservazionale di coorte, multicentrico e rappresentativo dei contesti clinici nazionali. Lo studio clinico porrà le basi per la costruzione di un registro clinico nazionale dei casi di aSCC in Italia.

OBIETTIVO PRIMARIO

Istituzione di un registro clinico basato su uno studio di coorte prospettico per la raccolta dei casi di SCC avanzato (aSCC), includendo i fattori specifici del tumore, fattori comportamentali e misure della qualità di vita dei pazienti; inoltre, verrà valutata l’efficacia e la tollerabilità dell’immunoterapia nella pratica clinica corrente per i pazienti affetti da aSCC sottoposti al trattamento con l’immunoterapia.

OBIETTIVO SECONDARIO

Individuazione dei principali fattori di rischio/protettivi nei pazienti affetti da aSCC.