L’Agenzia Italiana del Farmaco, con una nota del 21 febbraio 2019, ha fornito alcune informazioni utili, a seguito delle richieste di chiarimenti sul prodotto AUR DERM CREMA sottolineando che, in base alla normativa vigente nell’Unione Europea, tale prodotto è classificato come medicinale illegale.
Nonostante sia venduto online come crema per la cura di psoriasi, dermatiti e di altri problemi della pelle, AUR DERM CREMA non ha infatti mai ottenuto l’autorizzazione alla commercializzazione, in nessuno degli Stati Membri dell’Unione Europea. Né risultano autorizzati prodotti con la stessa composizione.
L’AIFA sottolinea che “il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale si articola in un complesso iter procedimentale, condotto dalle autorità competenti nazionali degli Stati Membri dell’Unione Europea e dall’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), che comprende diverse fasi di valutazione dei dati presentati dalle aziende farmaceutiche”. In assenza di tale iter, è impossibile garantire la qualità, la sicurezza e l’efficacia del prodotto, che va ritenuto, dunque, illegale.
Inoltre, da accertamenti effettuati presso laboratori privati, è risultato che AUR DERM CREMA contiene ben quattro diverse sostanze farmacologicamente attive: clobetasolo propionato, procaina, benzocaina e lidocaina, ad azione immunomodulante o immunosoppressoria. Anche se avesse ottenuto l’autorizzazione alla commercializzazione, dunque, la sua composizione avrebbe reso necessaria la prescrizione medica per la fornitura al paziente affetto da psoriasi o dermatite. Di conseguenza sarebbe stata illegale sia la vendita che l’acquisto online, entrambi vietati per farmaci con obbligo di prescrizione.
Per tali ragioni l’AIFA ha inoltrato ad eBay una formale richiesta di rimozione di tutti gli annunci commerciali che riguardano AUR DERM CREMA.